安络化纤丸作为治疗肝纤维化的中成药，主要成分为：地黄、三七、水蛭、牛黄、僵蚕等。主要功效为健脾养肝、凉血活血、软坚散结。其作用机制是：疏通肝血流、消除肝内瘀积、促进肝纤维降解吸收。尤其适用于中医辨证属于肝脾两虚、瘀热互结证候者。随着对慢*乙型肝炎病理变化的深入研究，发现肝脏纤维化的增生*变化在慢*肝病的发展中具有重要作用。肝脏的炎症反复发作。产生大量炎症细胞因子.激活肝脏中的贮脂细胞转化为成纤维母细胞，成纤维母细胞产生大量纤维结缔组织.如不能及时阻止其发展，最终将导致肝脏正常结构丧失.发生肝硬化。所以抗肝纤维化治疗在慢*乙型肝炎及早、中期肝硬化治疗中具有重要意义。

采用安络化纤丸治疗乙型肝炎肝硬化患者20例，并与复方丹参片组作对照。现将结果报告如下。

将40例慢*乙型肝炎早期肝硬化患者，均为门诊就诊患者，全部病例的诊断均符合2000年(西安)全国传染病会议制定的诊断标准⋯。随机分为观察组和对照组：观察组20例，男14例。女6例。年龄(38±8)岁；对照组20例，男13例。女7例，年龄(38±11)岁。病程6-22年。治疗前6个月及治疗过程中不用其他抗纤维化和抗病毒药物，以及强力降酶药。观察组与对照组病例人院时血清TBiL、ALT、A/G、AFP、HA、LN、PⅢNP和B超等各项指标匀具有可比*(P>0.05)。

方法，观察组20例口服安络化纤丸(森隆药业有限公司)6g/次，2次/d；对照组20例口服复方丹参片，两片做，2次/d。疗程6个月。

观察项目观察两组治疗前后临床症状、体征、不良反应、肝功能(TBil、ALT、A/G)、AFP以及肝纤维化指标(HA、LN、PⅢNP)等，并作B超检查肝、脾影像学变化。

结果两组患者治疗前后肝功能及肝纤维化指标比较：观察组在治疗后较治疗前明显改善且比对照组更明显。

两组患者治疗前后症状和体征的比较：观察组，治疗前，乏力20例、纳差19例、肝区疼痛18例、尿黄20例、脾大16例；治疗后，乏力3例、纳差2例、肝区疼痛3例、尿黄6例、脾大4例。对照组，治疗前，乏力20例、纳差20例、肝区疼痛19例、尿黄18例、脾大17例；治疗后，乏力4例、纳差7例、肝区疼痛8例、尿黄12例、脾大12例。

不良反应：治疗期间无明显不良反应。有1例患者在眼安络化纤丸开始时出现腹泻，继续用药症状消失。治疗过程中监测血、尿常规和肾功能，未发现明显异常。

安络化纤丸是治疗慢*肝炎、早中期肝硬化的国家级新药，临床应用表明具有良好的抗肝纤维化作用。本资料也证明，安络化纤丸不仅能有效改善症状、恢复肝功能。尤其具有较好抗纤维化作用，降低和改善HA、LN、PⅢNp。治疗前后比较两者的平均水平显著下降(P<0.05)；两组治疗前后肝硬化Child—pugh分级明显好转；并随治疗时间的延长，疗效更加显著。此外，从B超肝脾影像学随访也获得不同程度改善。因此，安络化纤丸在抗肝纤维化。改善肝脏组织学变化方面具有一定的作用。