乙型肝炎是我国常见病、多发病，感染率达60％，其中10％～15％可发展为慢*肝病、肝纤维化，并与肝硬化和肝细胞癌的发生密切相关，但目前尚无可靠、有效的治疗方法。我们2003—01／2005—12应用复方鳖甲软肝片治疗慢*乙型肝炎110例，取得良好效果，现总结报告如下。
1 资料与方法
1．1 临床资料选择我院2003—01／2005—12住院的218例慢*乙型肝炎病人，诊断依据按2000年修订的病毒*肝炎诊断标准n】，随机分为治疗组和对照组。治疗组110例中男58例，女52例年龄21-66岁，平均32．81±10．03岁，病程1-9年，平均3．32±1．18年。肝肿大92例，脾肿大87例。对照组108例中男53例，女55例；年龄22～65岁，平均30．56±12．19岁。病程1～8年，平均3．07±1．13年。肝肿大88例，脾 肿大82例。两组病人临床症状均有明显的乏力、食欲不振及 尿黄，皮肤巩膜均有黄染及不同程度的肝脾肿大，B超显示肝脏实质回声增强、增粗，门脉直径在1．0～1．3cm之间。两组资料比较无显著*差异(P>0．05)，具有可比*。 1．2 治疗方法两组均采用综合保肝治疗，治疗组加服复方鳖甲软肝片4片，3次／d，6个月为一个疗程。复方鳖甲软肝片药物组成：鳖甲、赤芍、三七、当归、党参、黄芪、莪术等(由解放军302医院研制，内蒙古福瑞制药有限责任公司生产)。本次观察均用药一个疗程。
1．3 观察项目全部病例治疗前、后查Ⅳ型胶原(Ⅳ一C)、透明质酸(HA)，层黏蛋白(LN)、肾功能、肝胆脾B超，每两周查一次肝功能。统计学处理用Y 检验和t检验。
2 治疗结果
2．1 两组治疗前后肝功能指标变化比较治疗后除ALT恢复情况两组无显著*差异(P>0．05)#b，肝功能其它项目的恢复情况治疗组较对照组均有显著*差异(P<0．05)。见表 1。
表1 两组治疗前后肝功能指标变化比较 (互± )

注：两组分别与本组治疗前比较 P<0．05， P<0．01；治疗组与对照组治疗后比较 P<0．05，P<0．01 2．2 两组治疗前后肝纤维化指标变化比较 Ⅳ型胶原、LN、
2．3 两组治疗后临床症状、体征以及B超恢复情况比较两 HA治疗前后比较，治疗组较对照组均有显著*差异(P<0． 组在改善乏力、纳差、恶心、肝区疼痛、腹胀等临床症状方面无显著*差异(P>0．05)；治疗组肝肿大92例，有效66例(71．74％)，脾肿大87例，有效35例(40．23％)。对照组肝肿大88 例，有效41例(46．59％)，脾肿大82例，有效19例(23．17％)，两组比较有显著*差异(P<0．01)。 01)。见表2。
表2 两组治疗前后肝纤维化指标变化比较( ± )

注两组分别与本组治疗前比较 P <0．05，一P<0．01；治疗组与对照组治疗后比较 P<0．05， P<0．01
3 讨论 中医认为慢*肝炎、肝硬化的临床证候错综复杂，但其基本病机是正衰邪盛、湿热未尽兼有血瘀，肝郁脾肾气血虚，导致血瘀。血瘀表现在慢*肝炎、肝硬化的病理上就是肝纤维 化的形成。慢*肝炎、肝硬化的肝肿大变硬，常体现在中医临证中的瘀血症、症积痞块等。中国医学科学院血液研究所对中医”血瘀”的本质进行了十余年研究，阐明血瘀的本质是纤 维结缔组织的增生与变*，以及微循环障碍所致。由此确立了“活血化瘀”、“通络养肝”的治疗理论。本方在注重活血化瘀同时，兼顾祛邪扶正，对邪实之瘀血 阻络、余热未清，化瘀通络、清热解毒。对肝、脾、肾三脏之虚，养血柔肝、健脾益气、填补肾精，从而攻补兼施、标本兼顾。方中鳖甲为君，味咸*平，入肝、肾，软坚散结、滋*潜阳， 故用于治疗本病之瘀血凝结，肝肾*血已伤尤为贴切。赤芍、三七、当归三味为臣，养血活血更增散结之效；赤芍味苦微寒，清热凉血，化瘀通络，专入肝经；三七味甘，微苦，*温，化瘀止 血，活血止痛；当归味甘辛，*温，功专活血补血；三药共助鳖 甲消积聚，化痞块，活血而不伤正。党参、黄芪健脾益气。冬 虫夏草、紫河车填补肾精。板蓝根、连翘清热解毒。莪术味 苦、辛温，专入肝经血分，方中用量很小，起报使之用。本方中 多成分可能是其多靶点、多途径、多层次药理作用的基础 。 本组资料表明，在改善肝功能方面治疗组优于对照组，在抗肝纤维化方面，治疗后LN、HA、Ⅳ 一C较治疗前显著降低 (P<0．01)，与对照组比较有显著*差异(P<0．01)。对临床症状、体征及B超恢复情况，临床各项指标治疗组明显优于对照组，尤其是肝脏、脾脏回缩，与对照组相比亦有显著*差 异(P<0．01)。因此，复方鳖甲软肝片在抗肝纤维化与肝脾的回缩方面作用突出，有良好的预防及改善作用，具有阻断和 治疗慢*乙肝肝纤维化及早期肝硬化，且无明显不良反应，是目前治疗慢*乙型肝炎及抗肝纤维化较为理想的药物。
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