为明确六味五灵片是否能改善酒精*肝炎(ASH)，我们采用开放、随机、对照的试验与硫普罗宁片进行比较研究。

对象与方法:病例来源2007年9月-2008年10月，解放军第三。二医院门诊收治的68例ASH患者，均为男*，入选及诊断标准均根据2006年2月中华医学会肝脏病分会脂肪肝和酒精*肝病学组南京会议制定的酒精*肝病诊断标准。患者随机分为2组，其中治疗组(六味五灵片组)36例，对照组(硫普罗宁片组)32例。治疗组及对照组患者在年龄、身高、体重、饮酒史、日均酒精摄人量等以及血液生化、B超(见后表【表1】)等各项指标上均衡*良好(P>0.05)，具有可比*。

治疗方法:2组患者治疗期间均戒酒，治疗组给予六味五灵片3片(3/d)，第4个月为3片(2/d)，第5个月为2片(2/d)，第6个月为2片(1/d)，对照组给予硫普罗宁片200mg(3/d)，疗程均为24周。

观察项目和指标①肝功能：ALT、AST、GGT、ALP；血脂：TG、TC；以上项目于治疗前、后各随访1次；②B超于治疗前后各随访1次，AsH依据第四版《超声医学》罔的相关诊断标准并参考酒精*肝病诊断标准。进行判定。具体仪器为西门子SEQUOIA512。模式为一般腹部模式，凸振探头(3.5～4.0MHz)，探测深度160mm，时间增益补偿直线调节。分别采用以下标准测量切面：右肋下斜径切面、右肋问厚切面、左叶横切面、肝肾切面、第一肝门切面并检测肝静脉彩色多普勒血流显像。主要参考指标为：肝脏实质同声、肝肾实质回声对比、远场回声衰减程度、肝内管系显示情况、肝脏大小、肝静脉血流。疗效判定：治疗后肝肾实质回声对比及(或)远场回声衰减程度较前改善，且其余指标至少一项或一项以上指标较前改善定为有效。其余情况均记为无效。

结果

治疗前后2组患者ALT、AST、ALP、GGT变化治疗前2组间肝功能无差别(P>0.05)。治疗24周后，与治疗前比较，2组患者ALT、AST、ALP、GCT水平均下降，差异具有统计学意义(P<0.01)。而治疗组上述指标的改善较对照组显著，组问比较表明其疗效差异存在统计学意义(P<0.05)。见表1。

治疗前后2组患者血脂变化治疗前2组间血脂无差别(P>0.05)。治疗24周后，与治疗前比较，2组患者TC、TG水平均下降，差异具有统计学意义(P<0.01)。而组问比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

治疗前后2组患者B超变化治疗组轻、中、重度脂肪肝分别为9例、21例和6例，治疗后好转26例，有效率为72.2%；对照组治疗前轻、中、重度脂肪肝分别为11例、16例和5例，治疗后好转14例，有效率为43.8%。治疗组有效率高于对照组，其差别具有统计学意义(P<0.01)。见表3。

本研究选用的六味五灵片在治疗病毒*肝炎的临床应用中显示了良好的保肝降酶等作用。研究表明，经过24周治疗后，与治疗前相比较，2组患者肝功能、血脂及B超影像学方面均较治疗前有所改善，其差异有统计学意义(P<0.05)，表明2种药物对治疗酒精*肝炎均有一定疗效。在治疗后的组问比较中，治疗组在ALT、AST、ALP、GGT的恢复和B超影像学改善方面上均优于对照组(P<0.05)，表明六味五灵片在减轻肝脏损伤方面的良好作用。此外，2组患者治疗前后血脂虽然都下降，但组间比较差异无统计学意义。由于酒精*肝病发病机制复杂，除乙醇的直接损害作用外，乙醇代谢也可以产生大量的氧**基、干扰蛋氨酸代谢、脂肪素不平衡及肝脏脂质过氧化等也是导致肝脏损害的重要因素。六味五灵片为复方中药，在多环节、多层次、多靶位上持续*对抗肝损伤。其机制可能为六味五灵片富含微量元素，可以有效地清除引起肝损伤的过氧化物和活***基，加强了肝细胞抗氧化能力；也可能为女贞子、连翘、苣荬菜的保肝利湿解毒等作用所致，其详细机制有待进一步研究加以明确。